Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby z aktywną grupą kontrolną, prowadzone w celu oceny zastosowania sotorasibu, panitumumabu i FOLFIRI w porównaniu z FOLFIRI z bewacyzumabem lub bez niego u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją G12C w genie KRAS
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Ukończyły 18 rok życia
- Mają rozpoznany i histologicznie potwierdzony przerzutowy gruczolakorak jelita grubego z mutacją KRAS p.G12C, wykryty lokalnie walidowanym testem.
- Mają stwierdzoną mutację KRAS p.G12C w centralnym laboratorium.
- Mają chorobę przerzutową mierzalną zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
- W skali sprawności EOCG osiągają stopień 0-1.
- Mają prawidłową wydolność narządową.
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wyłączenia z badania.