Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie fazy IIb/III, łączące określenie optymalnej dawki z oceną wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu CSL300 (klazakizumabu) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Ukończyły 18 rok życia
- Mają rozpoznaną schyłkową chorobę nerek (ESKD) i są poddawani dializie przez co najmniej 12 tygodni
- Mają stężenie hs-CRP w surowicy ≥ 2,0 mg/l
- Mają rozpoznaną cukrzycę lub miażdżycową chorobę układu sercowo-naczyniowego (ASCVD)
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wyłączenia z badania.