Randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, badanie fazy 3 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania HER2/neu peptydu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) u pacjentek z HER2/neu dodatnim i z chorobą resztkową lub z grupy wysokiego ryzyka PCR po neoadjuwantowej i pooperacyjnej terapii adjuwantowej opartej na trastuzumabie
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Mają od 18 do 100 lat
- Mają histologicznie potwierdzone rozpoznanie pierwotnego raka piersi HER2/neu-dodatniego dla wszystkich guzów poddanych biopsji.
- Zakończyły zarówno przedoperacyjną, jak i pooperacyjną (uzupełniającą) standardową terapię raka piersi opartą na trastuzumabie.
- W skali sprawności EOCG osiągają stopień 0-2.
- Mają prawidłową wydolność narządową.
- Mieszkają i są leczone z powodu raka w kraju, w którym znajduje się ośrodek kliniczny.
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniaja kryteriów wyłączenia z badania.