Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające dostarlimab jako leczenie sekwencyjne po chemioradioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Faza badania: III
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Ukończyły 18 rok życia
- Mają nowo zdiagnozowanego, nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego, histologicznie potwierdzonego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, objemującego jamę ustną, część ustną gardła, część krtaniową gardła lub krtań oraz ukończoną terapię cisplatyną i radioterapię, bez obecności przerzutów odległych.
- Miały wykonaną biopsję, w któej stwierdzono obecność PD-L1, a jeśli pierwotną lokalziacją nowotworu jest część ustna gardła – wykonane badanie immunohistochemiczne p16.
- W skali sprawności EOCG osiągają stopień 0-1.
- Mają prawidłową wydolność narządową.
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniaja kryteriów wyłączenia z badania.