Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania [177Lu]Lu-DOTA-TATE u pacjentów z nowo rozpoznanym, zaawansowanym guzem neuroendokrynnym trzustki i przewodu pokarmowego (GEP-NET) stopnia G1 i G2 (Ki 67 <10%) z wysokim obciążeniem chorobą
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Mają histologicznie potwierdzonego, przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego, dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego żołądkowo-jelitowo-trzustkowego (GEP-NET) stopnia 1. lub 2. (Ki-67 <10%), zdiagnozowanego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Ukończyły 12 rok życia
- Mają prawidłową funkcję szpiku kostnego i narządów
- Mają co najmniej jedno mierzalne ognisko choroby.
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wyłączenia z badania.