Przejdź do menu Przejdź do treści

Ocena skuteczności zmodyfikowanego schematu podawania ublituximabu (ENHANCE)

Wymagania

W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:

  • Mają od 18 do 65 lat
  • Mają zdiagnozowaną postać rzutowo-remisyjną stwardnienia rozsianego wg krteriów McDonald z 2017 r.
  • Nie były dotychczas leczone lub były leczone terapią modyfikującą przebieg choroby (DMT), które przerwały leczenie przed wyrażeniem zgody i spełniają kryteria eliminacji poprzedniego leku z organizmu (tzw. okres wash-out)
  • Uzyskały wynik w Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności (EDSS) ≤ 5,5 w badaniu przesiewowym.
  • Są stabilne neurologiczne przez > 30 dni przed podaniem pierwszej dawki ubliuksimabu.
  • Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniaja kryteriów wyłączenia z badania.