Wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartej próby w jednej grupie oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i farmakokinetykę produktu Vaborem® (meropenemwaborbaktam) u pacjentów pediatrycznych z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych, w tym ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Nie ukończyły 18 roku życia.
- Wymagają hospitalizacji i co najmniej 3-dniowego leczenia antybiotykami dożylnymi w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi, zgodnie z oceną badacza.
- Mają stwierdzone zakażenie bakteriami Gram-ujemnymi, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi powikłanego zakażenia dróg moczowych/ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (cUTI/AP), powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych (cIAI), szpitalnego zapalenia płuc/zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (HAP/VAP), zakażenia krwiobiegu (BSI).
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniaja kryteriów wyłączenia z badania.