Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy (WIM-PIB) wraz z ośrodkami w całej Polsce realizuje niekomercyjne badanie kliniczne FLAMING dotyczące oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowoczesnych terapii u pacjentów z chorobą
Leśniowskiego-Crohna.
-
Cel badania: Ocena skuteczności leczenia w utrzymaniu remisji choroby bez konieczności stosowania glikokortykosteroidów i ocena bezpieczeństwa terapii.
-
Dodatkowe cele naukowe: Analiza roli białek szoku cieplnego (HSP), które mogą stać się biomarkerami pomagającymi przewidywać skuteczność leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
Numer EU CT: 2023-506626-37-00
Okres realizacji: 01.07.2023 — 30.06.2029
Miejsce prowadzenia badania: Polska
Finansowanie: Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.
Kierownik badania: lek. Iga Lombard
Badacz koordynujący: prof. dr hab. n. med. Maciej Gonciarz
Kto może wziąć udział?
Płeć: Kobiety i mężczyźni
Wiek: 18-75 lat
Schorzenie: Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna rozpoznaną minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, którzy nie uzyskali remisji po 12 tygodniach leczenia wedolizumabem.
Na czym polega badanie?
Porównanie skuteczności bezpieczeństwa monoterapii infliksymabem lub ustekinumabem z terapią
i skojarzoną:
- wedolizumabem i infliksymabem
- wedolizumabem i ustekinumabem u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie wedolizumabem okazało się niewystarczające