Przejdź do menu Przejdź do treści

O projekcie TORS-ADHERE


Nazwa badania: „Randomized open-label study comparing Transoral Robotic Surgery with AdjuvantHypofractionatedRadiotherapy versus Standard IMRT Radiotherapy in early stage oropharyngeal squamous cell carcinoma”.

Akronim: TORS-ADHERE

Finansowanie: Agencja Badań Medycznych.

 

Projekt prowadzony w ramach rozstrzygniętego 1 lipca 2025 roku konkursu Agencji Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii (ABM/2024/2).


Dlaczego zdecydowaliśmy się na poprowadzenie takiego badania – czyli jak wpadliśmy na pomysł przeprowadzenia badania

Pewnego sierpniowego ranka dr hab. Kornel Szczygielski ( z-ca Kierownika Kliniki Laryngologii WIM-PIB) przyszedł do Zakładu Radioterapii do dr Pawła Pawłowskiego – (radioterapeuty z bardzo dużym doświadczeniem w leczeniu nowotworów głowy  i szyi) z propozycją współpracy – obydwaj przyszli do Kierownik Zakładu Justyny Chałubińskiej-Fendler z propozycją badania. Na spotkaniu zaczęliśmy zadawać sobie różne pytania:

 

„ Skoro mamy dostęp do chirurgii robotycznej i specjalistów z certyfikatami potwierdzającymi umiejętności z zakresu przezustnej chirurgii robotycznej ( Trans Oral Robotic Surgery) a nasi pacjenci nie mają do tej metody dostępu ogólnopolskiego i ta metoda dopiero kształtuje się na terenie Polski to może zaproponowalibyśmy naszym pacjentom z wczesnymi rakami gardła możliwie szerszy dostęp do tej metody?” – doc Szczygielski.

 

„Czy ta metoda jest lepsza niż radioterapia definitywna – tego nadal na świecie nie wie nikt – przede wszystkim pod względem tego jak chorzy funkcjonują po obu metodach leczenia.”- dr Pawłowski.

 

„Niedawno na dużym zjeździe amerykańskim (ASTRO) przedstawiano wyniki badań leczenia chorych z udziałem krótszych schematów radioterapii – hipofrakcjonowanie. Wyniki są obiecujące. Standardowe leczenie promieniowaniem w nowotworach głowy i szyi zwykle  trwa ok 6-7 tygodni – to jest uciążliwe dla pacjenta – może moglibyśmy to leczenie naszym chorym skrócić?” – dr Chałubińska-Fendler.

 

„Ci chorzy potrzebują kompleksowej opieki po leczeniu, aby mogli jak najlepiej zachować jak najlepszą jakość życia – szczególnie, że będą to chorzy młodsi, którzy żyją długo.

„Cały projekt będzie wymagał dużo pracy przy projektowaniu i prowadzeniu – musimy się zgłosić do Działu Projektów i Centrum Wsparcia Badań Klinicznych…” – doc. Szczygielski.

 

„Mamy świetne zaplecze laboratoryjne i osoby doświadczone w prowadzeniu projektów badawczych.” Potrzebujemy mieć doświadczony zespół badawczy  – musimy się zgłosić do dr Brodaczewskiej i dr Solarka ” – wszyscy.

 

„Jak wiele jeszcze nie wiemy o tym jak zachowują się różne biomarkery w różnych płynach i tkankach pacjenta w takim rozpoznaniu ” – dodała dr Klaudia Brodaczewska.

 

I tak zaczęliśmy pracę nad projektem – mnóstwo spotkań, przygotowań, pracy w weekendy ale udało się zdobyć finansowanie i oto jesteśmy otwartym ośrodkiem badawczym

Czym jest TORS-ADHERE?

TORS-ADHERE to badanie kliniczne, które ma na celu poprawę leczenia pacjentów z wczesnymi nowotworami gardła i okolic.

Badanie porównuje dwie metody leczenia:

  • radioterapię (leczenie promieniami)
  • operację wykonywaną przy użyciu robota chirurgicznego (chirurgia robotyczna)

Celem jest sprawdzenie, która metoda pozwala nie tylko skutecznie leczyć chorobę, ale także lepiej zachować komfort życia po leczeniu.

Dlaczego prowadzone jest to badanie?

Współczesne leczenie nowotworów jest coraz skuteczniejsze, jednak może powodować działania niepożądane, takie jak:

  • trudności w połykaniu
  • suchość w jamie ustnej
  • zmiany smaku
  • problemy ze snem

Dlatego ważne jest nie tylko wyleczenie choroby, ale również dobra jakość życia po terapii, szczególnie, że bardzo często chorzy na wczesne raki głowy i szyi żyją długo .

Na czym polega to badanie?

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

  • Grupa 1: operacja robotyczna (TORS), czasami z krótszą radioterapią (hipofrakcjonowaną)
  • Grupa 2: standardowa radioterapia

Ani pacjent, ani lekarz nie wybiera metody leczenia – decyduje o tym losowanie -losowanie jest ustawione tak aby 2x więcej chorych trafiało do grupy TORS

Co będzie oceniane?

Lekarze sprawdzają:

  • skuteczność leczenia
  • działania niepożądane
  • funkcję połykania
  • jakość życia pacjenta
  • jakość snu

Naukowcy badają również biomarkery ze śliny oraz krwi i nowotworu.

Jak długo trwa udział w badaniu?

Udział obejmuje leczenie oraz wizyty kontrolne nawet do 3 lat.

Czy udział w badaniu jest bezpieczny?

Tak. Pacjent jest stale monitorowany i może w każdej chwili zrezygnować. Badanie jest ubezpieczone.

Czy udział jest obowiązkowy?

Nie. Udział jest dobrowolny i nie wpływa na dalsze leczenie. Zawsze można dobrowolnie wycofać udział w badaniu.

Kto prowadzi projekt?

Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie.

Główny badacz: dr n. med. Wojciech Solarek.

Dlaczego warto rozważyć udział?

  • dostęp do nowoczesnych metod leczenia w obrębie jednego badania
  • opieka i dobry kontakt z  koordynatorami badania
  • opieka  kompleksowa różnych specjalistów w jednym badaniu
  • wsparcie rozwoju medycyny